法国《回声报(bào)》网(wǎng)站7月20日发表题为《药物领(lǐng)域的(de)3D打印革命》的文(wén)章,作者(zhě)是毕马威法国公司创新和数字战略顾问(wèn)瓦朗坦·科莱。全(quán)文摘(zhāi)编如下:
在医疗界(jiè),3D打印(yìn)刚刚起步(bù),而且新冠大流行(háng)给了这项技(jì)术(shù)前(qián)所(suǒ)未有的(de)亮(liàng)相机会。3D打(dǎ)印能够当场以低成本生产(chǎn)个性化程度极高的产(chǎn)品,面(miàn)对我(wǒ)们的护(hù)理系统及其供应(yīng)链承受的压力,这项技术将自身(shēn)定位为一种可靠(kào)、创新的替代(dài)方案。
在全(quán)球很多(duō)医院,3D打印正(zhèng)在(zài)变(biàn)成现(xiàn)实(shí)!但(dàn)药(yào)物的3D打印(yìn)是个例外,发展程度还很低。不过,3D打(dǎ)印(yìn)药物在深(shēn)入革新我们医疗系统方面的能力越来越让人感兴趣。
虽然3D打(dǎ)印药物引(yǐn)发兴(xìng)趣并不是新(xīn)鲜事,但这项技术的成熟和(hé)在经济层面(miàn)的(de)应用(yòng)显得遥遥无(wú)期。原因很容易解释:在大规模投放市场之前,这种技术的(de)开(kāi)发对复杂性(xìng)和熟练(liàn)程度有要求。
熟练掌握3D打(dǎ)印技术(shù)、原材料开发(fā)(粉状、纤维状或油墨状的赋形剂和活(huó)性成分)以及确(què)保(bǎo)方案能(néng)够得(dé)到(dào)卫(wèi)生机构的批准,意(yì)味着(zhe)这是一项漫长的工(gōng)作(zuò)。
因此,虽然阿普雷西亚制药公司2017年用(yòng)左乙拉西坦(Spritam)奠定(dìng)了(le)基础(美国食品(pǐn)和药物管(guǎn)理(lǐ)局批准这款(kuǎn)3D打印药物(wù)上市(shì)),但这项技术的全(quán)部(bù)可能性(xìng)和好处仍然有待探索。
在(zài)研发(fā)过程(chéng)中,一个生态系统被激活(huó),围绕着丰富多样的参与者形成组织架构,这些参(cān)与者在这项技术和市场中看(kàn)到了(le)新(xīn)的(de)增长接力(lì)机遇。科研中心、初创企业、技(jì)术(shù)公司、合同研(yán)发生产组织、工业公司、大药企……它们都能够凭借自己的专业知识和技能在这项新技术中找到自身定(dìng)位(wèi),开(kāi)发创(chuàng)新服务和治疗方法。
除在(zài)生产资料方面提供(gòng)的机遇之外,3D打印(yìn)还为个性化治(zhì)疗和提升(shēng)人们获取护理的水平带来了极大的好(hǎo)处。以下几种(zhǒng)使用(yòng)情况值得研究(jiū):
多重治疗:将几(jǐ)种(zhǒng)活性(xìng)物质组合在同(tóng)一(yī)个单一药物制剂中,从而(ér)提升治疗的(de)依从性;
剂量:根(gēn)据患者(zhě)的病理情况调整药(yào)物(wù)中(zhōng)的活性(xìng)物质剂量;
摄入:开发新形式的制剂,方便(biàn)其摄(shè)入和调整释放模(mó)式;
新的利基治疗(liáo):根(gēn)据利基治(zhì)疗的需求来生(shēng)产;
地理:发挥3D生(shēng)产单位的极(jí)大可移动性,让偏远地区或危机地区的(de)人(rén)民能(néng)够获取某些治疗(liáo)。
除这些使(shǐ)用情况之外,这项技术(shù)还(hái)要求我们重(chóng)新(xīn)审视疗法的管理、开发、生产和(hé)提(tí)供(gòng)给患者的方(fāng)式(shì)。事实(shí)上,这些超(chāo)级个性化的(de)药物的制造更贴(tiē)合患(huàn)者(zhě),进而重新定义(yì)了行业(yè)中(zhōng)不同(tóng)参与者的(de)角色和责任。
因此,这项技术对整(zhěng)个价值链的影响(xiǎng)显而易见(jiàn):从研发到(dào)治疗的销售和管(guǎn)理,它(tā)带来了新前(qián)景、新流(liú)程和(hé)新应用。当然,对(duì)整(zhěng)个价值链重新思考并采取行动,才能利用这项技术的全部好处(chù)。
这些深(shēn)刻的变化(huà)还需(xū)要时间。更何况3D打印的发展和为患者(zhě)投放市场面(miàn)临很(hěn)多需要(yào)解决的挑战。
首先是监管(guǎn)层面的(de),通过监管才能消除这项技(jì)术的灰色地带并得到卫生(shēng)机构(gòu)的批准(zhǔn)。第二个挑战是经济(jì)上的(de),目标是(shì)让一个由高(gāo)热(rè)度投资和尚且疲软的(de)需求造成失衡的方(fāng)案(àn)有可行性。第三(sān)个挑战是(shì)能够具体证(zhèng)明这项技(jì)术(shù)对卫生系(xì)统的好处(与(yǔ)提高质量(liàng)和依从性密(mì)切相关)。最(zuì)后一个挑战(zhàn)是技术(shù)和组织层面的(de),要构建(jiàn)基(jī)础,使这些个性化(huà)3D打印(yìn)药物在未来的商业化离病人尽可能地近(在医院或药(yào)房就能实现)。
最后一点(diǎn),和很多创新一样,(医学界和患(huàn)者(zhě))对3D打印药物的采用和接(jiē)受主要将取决(jué)于对(duì)用途理(lǐ)解到位以及该技术规范且(qiě)安(ān)全(quán)的应用。
所以挑战还有很(hěn)多(duō),但在(zài)一个(gè)极(jí)其个性化而(ér)且对革命的态度比以往任何(hé)时候都开放的世(shì)界,药物(wù)3D打(dǎ)印自然会得(dé)到支(zhī)持。如果早起的鸟儿有虫吃(chī),那(nà)么在3D市场乃至更广泛的技术市场,最先入场并掌握用法的人就会获得奖励。比赛开始了!